ECTS credits ECTS credits: 6
ECTS Hours Rules/Memories Student's work ECTS: 102 Hours of tutorials: 6 Expository Class: 18 Interactive Classroom: 24 Total: 150
Use languages Spanish, Galician
Type: Ordinary subject Master’s Degree RD 1393/2007 - 822/2021
Departments: Pharmacology, Pharmacy and Pharmaceutical Technology, External department linked to the degrees
Areas: Pharmacy and Pharmaceutical Technology, Pharmacology, Área externa M.U en Investigación y Desarrollo de Medicamentos
Center Faculty of Pharmacy
Call: First Semester
Teaching: With teaching
Enrolment: Enrollable | 1st year (Yes)
- To provide an overview of the overall process of drug discovery and of development of new medicines.
- To give an account of the high throughput procedures used in the screening of new chemical entities (NCE) as drug candidates.
- To describe the pharmacological, toxicological and biopharmaceutical criteria that should be taken into account for the screening of new drugs.
- To present the structure of the preformulation programs and the pharmaceutical development activities.
- To present the structure of the preclinical and clinical studies.
- To give an account of the current concepts of quality assurance in the pharmaceutical industry.
- To describe the procedure and the structure of the dossier needed for registering new medicines.
- To give an account of the objective and the planning of post-marketing clinical studies.
Thematic block I- Discovery of new drugs and development of new medicines. Approach and steps.
Thematic block II- High throughput procedures for screening of new chemical entities (NCE) as drug candidates. Pharmacological, toxicological and biopharmaceutical criteria to take into account for the screening of new drugs.
Thematic block III- Preformulation studies and pharmaceutical development. Approach and objectives. Industrial production of medicines.
Thematic block IV- Preclinical trials. Clinical trials before registration of a new medicine and postmarketing.
Thematic block V- Registration of new medicines. Registration dossiers: quality, safety, efficacy.
- Raviña Rubira, E. Medicamentos. Un viaje a lo largo de la evolución histórica del descubrimiento de fármacos (I y II). Servizo de Publicacións e Intercambio Científico da Universidade de Santiago de Compostela, 2008.
- Preformulation in solid dosage form development. Moji Christianah Adeyeye, Harry G. Brittain (editores). New York : Informa Healthcare, cop. 2008.
- AGEMED web page. http://www.agemed.es/
- Normas de correcta fabricación : medicamentos de uso humano y uso veterinario. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo, 2008.
- EMEA web page. http://www.emea.europa.eu/htms/human/raguidelines/application.htm
- Ensayos clínicos : diseño, análisis e interpretación. Alvarez Cáceres, Rafael. Madrid: Díaz de Santos, D.L. 2005.
- To understand the overall process of drug discovery.
- To understand the transformation process of a drug in a medicine.
- To acquire skills in the use of selection criteria for new drugs.
- To acquire ability to apply the basic concepts of quality assurance in the pharmaceutical industry.
- To acquire ability to interpret the different sections of a registration dossier.
Lectures, interactive seminars and practical sessions of compulsory attendance.
Attendance at lectures and work done in practical classes and seminars (50%), and final exam consisting in solving case studies related to the subject (50%).
In the event of fraudulent exercises or tests, the provisions of the Regulations for the Evaluation of Students' Academic Performance and Grade Review will apply.
Total ECTS credits: 6, distributed as follows:
- Theory (Assistance to lectures on thematic blocks): Class hours: 30; hours of student personal work: 45. 3 ECTS credits.
- Practice (access to databases, consultation and discussion of AGEMED and EMA documents) Class hours: 16; hours of student personal work: 24. 1.6 ECTS credits.
- Other activities: Preparation of material for seminars: hours of student personal work: 15. Presentations: hours of class: 10. 1 ECTS credits.
- Evaluation (Preparation and resolution of the exam). Class hours: 4; hours of student personal work: 6. 0.4 ECTS credits.
Basic knowledge of English and managing software.
ASISTENCIA A CLASE: Reglamento de asistencia a la clase en las enseñanzas oficiales de grado y máster de la Universidad de Santiago de Compostela, aprobado en Consejo de Gobierno con fecha de 25 de noviembre de 2024.
ENTREGA DE TRABAJOS: Los trabajos realizados por los estudiantes deben entregarse, preferentemente, a través del aula virtual.
RESPONSABILIDAD MEDIOAMBIENTAL: En relación a los trabajos personales o de grupo que se realicen para la materia hace falta tener en cuenta las siguientes indicaciones: - Evitar tapas de plástico u otros envoltorios externos innecesarios. - Siempre que sea posible, emplear grapas en lugar de encanutillados. - Imprimir a dos caras en calidad “ahorro de tinta”. - No emplear folios en blanco como separadores de capítulos o partes. - Evitar anexos que no tengan referencia directa con los temas desarrollados.
PERSPECTIVA DE GÉNERO: En atención a criterios de igualdad de género en el ámbito universitario, se recomienda hacer uso del lenguaje no sexista tanto en el trabajo cotidiano en el aula como en los trabajos académicos encomendados.
CUENTA RAI: Es obligatorio que el alumnado haga uso de la cuenta de correo rai.
HERRAMIENTAS TECNOLÓGICAS INSTITUCIONALES: Es obligatorio el uso de las herramientas tecnológicas institucionales: Campus Virtual, Microsoft Office 365, y otras herramientas facilitadas por la facultad y autorizadas como herramientas institucionales por la USC.
USO DEL TELÉFONO MÓVIL: No se podrá emplear el teléfono móvil, salvo cuando se use como instrumento de trabajo siguiendo las indicaciones dadas por el equipo docente, responsabilizándose el estudiante de las consecuencias legales y académicas que puedan derivarse de un empleo no adecuado del mismo.
PROCESO DE ENSEÑANZA-APRENDIZAJE: El proceso de enseñanza-aprendizaje (clases / tutorías) es de carácter privado. En este sentido, se entiende que se trata de un acto de comunicación e intercambio entre el/la docente y el estudiante matriculado en la materia.
PROTECCIÓN DE DATOS: La normativa de referencia se puede consultar en el siguiente enlace: https://www.usc.gal/es/politica-privacidad-proteccion-datos
NOTA: “Para los casos de realización fraudulenta de ejercicios o pruebas será de aplicación el recogido en la Normativa de evaluación del rendimiento académico de los estudiantes y de revisión de cualificaciones”.
Carmen Isabel Alvarez Lorenzo
Coordinador/a- Department
- Pharmacology, Pharmacy and Pharmaceutical Technology
- Area
- Pharmacy and Pharmaceutical Technology
- Phone
- 881814877
- carmen.alvarez.lorenzo [at] usc.es
- Category
- Professor: University Professor
Manuel Campos Toimil
- Department
- Pharmacology, Pharmacy and Pharmaceutical Technology
- Area
- Pharmacology
- Phone
- 881815006
- manuel.campos [at] usc.es
- Category
- Professor: University Lecturer
Matilde Yañez Jato
- Department
- Pharmacology, Pharmacy and Pharmaceutical Technology
- Area
- Pharmacology
- Category
- Professor: Temporary supply professor to reduce teaching hours
Alvaro Goyanes Goyanes
- Department
- Pharmacology, Pharmacy and Pharmaceutical Technology
- Area
- Pharmacy and Pharmaceutical Technology
- alvaro.goyanes.goyanes [at] usc.es
- Category
- Professor: University Lecturer
| Monday | |||
|---|---|---|---|
| 16:30-17:30 | Grupo /CLE_01 | Spanish | 5035 Bromatology Seminar Room |
| 17:30-18:30 | Grupo /CLE_01 | Spanish | 5035 Bromatology Seminar Room |
| 18:30-19:30 | Grupo /CLIS_01 | Spanish | 5035 Bromatology Seminar Room |
| 19:30-20:30 | Grupo /CLIS_01 | Spanish | 5035 Bromatology Seminar Room |
| Tuesday | |||
| 16:30-17:30 | Grupo /CLE_01 | Spanish | 5035 Bromatology Seminar Room |
| 17:30-18:30 | Grupo /CLE_01 | Spanish | 5035 Bromatology Seminar Room |
| 18:30-19:30 | Grupo /CLIS_01 | Spanish | 5035 Bromatology Seminar Room |
| 19:30-20:30 | Grupo /CLIS_01 | Spanish | 5035 Bromatology Seminar Room |
| Wednesday | |||
| 16:30-17:30 | Grupo /CLE_01 | Spanish | 5035 Bromatology Seminar Room |
| 17:30-18:30 | Grupo /CLE_01 | Spanish | 5035 Bromatology Seminar Room |
| 18:30-19:30 | Grupo /CLIS_01 | Spanish | 5035 Bromatology Seminar Room |
| 19:30-20:30 | Grupo /CLIS_01 | Spanish | 5035 Bromatology Seminar Room |
| Thursday | |||
| 16:30-17:30 | Grupo /CLE_01 | Spanish | 5035 Bromatology Seminar Room |
| 17:30-18:30 | Grupo /CLE_01 | Spanish | 5035 Bromatology Seminar Room |
| 18:30-19:30 | Grupo /CLIS_01 | Spanish | 5035 Bromatology Seminar Room |
| 19:30-20:30 | Grupo /CLIS_01 | Spanish | 5035 Bromatology Seminar Room |
| Friday | |||
| 16:30-17:30 | Grupo /CLE_01 | Spanish | 5035 Bromatology Seminar Room |
| 17:30-18:30 | Grupo /CLE_01 | Spanish | 5035 Bromatology Seminar Room |
| 18:30-19:30 | Grupo /CLIS_01 | Spanish | 5035 Bromatology Seminar Room |
| 19:30-20:30 | Grupo /CLIS_01 | Spanish | 5035 Bromatology Seminar Room |