Créditos ECTS Créditos ECTS: 6
Horas ECTS Criterios/Memorias Traballo do Alumno/a ECTS: 102 Horas de Titorías: 6 Clase Expositiva: 18 Clase Interactiva: 24 Total: 150
Linguas de uso Castelán, Galego
Tipo: Materia Ordinaria Máster RD 1393/2007 - 822/2021
Departamentos: Farmacoloxía, Farmacia e Tecnoloxía Farmacéutica, Departamento externo vinculado ás titulacións
Áreas: Farmacia e Tecnoloxía Farmacéutica, Farmacoloxía, Área externa M.U en Investigación e Desenvolvemento de Medicamentos
Centro Facultade de Farmacia
Convocatoria: Primeiro semestre
Docencia: Con docencia
Matrícula: Matriculable | 1ro curso (Si)
- Ofrecer unha visión xeral do proceso global do descubrimento de novos fármacos e o desenvolvemento de novos medicamentos.
- Presentar os procedementos de alto rendemento que se utilizan no cribado de novas entidades químicas (NCE) candidatas a fármacos.
- Describir os criterios farmacológicos, toxicolóxicos e biofarmacéuticos a ter en conta na selección de novos fármacos.
- Presentar a estrutura dos estudos de preformulación e das actividades do desenvolvemento galénico.
- Dar a coñecer a estrutura dos estudos preclínicos e clínicos previos ao rexistro.
- Introducir os conceptos básicos do aseguramiento da calidade na industria farmacéutica.
-Presentar o procedemento a seguir e a estrutura dun expediente para rexistrar de novos medicamentos.
-Presentar o obxectivo e a formulación dos estudos clínicos post-comercialización.
Bloque temático I- Descubrimento de novos fármacos e desenvolvemento de novos medicamentos. Formulación e etapas.
Bloque temático II- Procedementos de alto rendemento para o cribado de novas entidades químicas (NCE) candidatas a fármacos. Criterios farmacológicos, toxicolóxicos e biofarmacéuticos a ter en conta na selección de novos fármacos.
Bloque temático III- Estudos de preformulación e desenvolvemento galénico. Formulación e obxectivos. Produción industrial de medicamentos.
Bloque temático IV- Ensaios en fase preclínica. Ensaios clínicos previos ao rexistro dun novo medicamento e posteriores á comercialización
Bloque temático V- Rexistro de novos medicamentos. Expedientes de rexistro: calidade, seguridade, eficacia.
- Raviña Rubira, E. Medicamentos. Un viaje a lo largo de la evolución histórica del descubrimiento de fármacos (I y II). Servizo de Publicacións e Intercambio Científico da Universidade de Santiago de Compostela, 2008.
- Preformulation in solid dosage form development. Moji Christianah Adeyeye, Harry G. Brittain (editores). New York : Informa Healthcare, cop. 2008.
- Página web de la AGEMED. http://www.agemed.es/
- Normas de correcta fabricación : medicamentos de uso humano y uso veterinario. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo, 2008.
- Página web de la EMEA. http://www.emea.europa.eu/htms/human/raguidelines/application.htm
- Ensayos clínicos : diseño, análisis e interpretación. Alvarez Cáceres, Rafael. Madrid: Díaz de Santos, D.L. 2005.
• Comprender o proceso global de descubrimento de novos fármacos: CB6, CB7, CG10, CE1, CE8.
• Comprender o proceso de transformación dun fármaco nun medicamento: CB8, CE7, CE8.
• Adquirir habilidades na xestión de criterios de selección de novos fármacos: CB7, CG1, CG6, CE2, CE15.
• Aplicar os conceptos básicos de aseguramento da calidade na industria farmacéutica: CB8, CE11, CE12.
• Interpretar as diferentes seccións dun expediente de rexistro: CG5, CG6, CE3, CE9, CE14.
• Desenvolver habilidades para comunicar información sobre medicamentos: CB9, CG7, CE13.
Exposicións, seminarios interactivos e sesións prácticas de asistencia obrigatoria.
Asistencia a exposicións e traballo desenvolvido nas clases prácticas e en seminarios (50%), e proba final consistente na resolución de casos prácticos relacionados coa materia (50%).
• Asistencia e participación: Requisito. Competencias avaliadas: CB6, CG1, CG10, CE1, CE3, CE7, CE8, CE9, CE12.
• Elaboración de traballo en equipo, exposición oral e defensa: 50%. Competencias avaliadas: CB7, CB8, CB9, CG1, CG5, CG6, CG7, CG10, CE2, CE11, CE13, CE14, CE15.
• Proba final: 50%. Competencias avaliadas: CB8, CG1, CE12.
Créditos ECTS totais: 6, distribuídos do seguinte modo:
- Teoría (Asistencia a exposicións sobre temas do programa): horas de clase: 30; horas de traballo persoal do estudante: 45. Créditos ECTS: 3.
- Prácticas (acceso a bases de datos, consulta e discusión de documentación en AGEMED e EMEA): horas de clase: 16; horas de traballo persoal do estudante: 24. Créditos ECTS: 1,6.
- Outras actividades: Preparación de material para seminarios: horas de traballo persoal do estudante: 15. Exposicións: horas de clase: 10. Créditos ECTS: 1.
- Avaliación (Preparación e resolución da proba). Horas de clase: 4; horas de traballo persoal do estudante: 6. Créditos ECTS: 0.4.
Coñecemento básico de inglés e de manexo de programas informáticos.
ASISTENCIA A CLASE. Regulamento de asistencia á clase nas ensinanzas oficiais de grao e máster da Universidade de Santiago de Compostela, aprobado en Consello de Goberno con data do 25 de novembro de 2024.
ENTREGA DE TRABALLOS. Os traballos realizados polo estudantado deben entregarse, preferentemente, a través da aula virtual.
RESPONSABILIDADE MEDIOAMBIENTAL En relación aos traballos persoais ou de grupo que se realicen para a materia cómpre ter en conta as seguintes indicacións: - Evitar tapas de plástico ou outros envoltorios externos innecesarios. - Sempre que sexa posible, empregar grampas en lugar de encanutillados. - Imprimir a dúas caras en calidade “aforro de tinta”. - Non empregar folios en branco como separadores de capítulos ou partes. - Evitar anexos que non teñan referencia directa cos temas desenvolvidos.
PERSPECTIVA DE XÉNERO: En atención a criterios de igualdade de xénero no ámbito universitario, recoméndase facer uso da linguaxe non sexista tanto no traballo cotiá de aula como nos traballos académicos encomendados.
CONTA RAI: É obrigatorio que o alumnado faga uso da conta de correo rai.
FERRAMENTAS TECNOLÓXICAS INSTITUCIONAIS: É obrigatorio o uso das ferramentas tecnolóxicas institucionais: Campus Virtual, Microsoft Office 365, e outras ferramentas facilitadas pola facultade e autorizadas como ferramentas institucionais pola USC.
USO DO TELÉFONO MÓBIL: Non se poderá empregar o teléfono móbil, salvo cando se use como instrumento de traballo seguindo as indicacións dadas polo equipo docente, responsabilizándose o alumnado das consecuencias legais e académicas que poidan derivarse dun emprego non axeitado do mesmo.
PROCESO DE ENSINO-APRENDIZAXE: Ter en conta que o proceso de ensino-aprendizaxe (clases / titorías) é de carácter privado. Neste senso, enténdese que se trata dun acto de comunicación e intercambio entre o/a docente e o estudantado matriculado na materia.
PROTECCIÓN DE DATOS: No referido á protección de datos a normativa de referencia pode ser consultada no seguinte enlace: https://www.usc.gal/es/politica-privacidad-proteccion-datos.
NOTA: “Para os casos de realización fraudulenta de exercicios ou probas será de aplicación o recollido na Normativa de avaliación do rendemento académico dos estudantes e de revisión de cualificacións”.
Carmen Isabel Alvarez Lorenzo
Coordinador/a- Departamento
- Farmacoloxía, Farmacia e Tecnoloxía Farmacéutica
- Área
- Farmacia e Tecnoloxía Farmacéutica
- Teléfono
- 881814877
- Correo electrónico
- carmen.alvarez.lorenzo [at] usc.es
- Categoría
- Profesor/a: Catedrático/a de Universidade
Manuel Campos Toimil
- Departamento
- Farmacoloxía, Farmacia e Tecnoloxía Farmacéutica
- Área
- Farmacoloxía
- Teléfono
- 881815006
- Correo electrónico
- manuel.campos [at] usc.es
- Categoría
- Profesor/a: Titular de Universidade
Matilde Yañez Jato
- Departamento
- Farmacoloxía, Farmacia e Tecnoloxía Farmacéutica
- Área
- Farmacoloxía
- Categoría
- Profesor/a: Profesor Interino/a substitución redución docencia
Alvaro Goyanes Goyanes
- Departamento
- Farmacoloxía, Farmacia e Tecnoloxía Farmacéutica
- Área
- Farmacia e Tecnoloxía Farmacéutica
- Correo electrónico
- alvaro.goyanes.goyanes [at] usc.es
- Categoría
- Profesor/a: Titular de Universidade
| Luns | |||
|---|---|---|---|
| 16:30-17:30 | Grupo /CLE_01 | Castelán | 5035 Aula Seminario de Bromatoloxía |
| 17:30-18:30 | Grupo /CLE_01 | Castelán | 5035 Aula Seminario de Bromatoloxía |
| 18:30-19:30 | Grupo /CLIS_01 | Castelán | 5035 Aula Seminario de Bromatoloxía |
| 19:30-20:30 | Grupo /CLIS_01 | Castelán | 5035 Aula Seminario de Bromatoloxía |
| Martes | |||
| 16:30-17:30 | Grupo /CLE_01 | Castelán | 5035 Aula Seminario de Bromatoloxía |
| 17:30-18:30 | Grupo /CLE_01 | Castelán | 5035 Aula Seminario de Bromatoloxía |
| 18:30-19:30 | Grupo /CLIS_01 | Castelán | 5035 Aula Seminario de Bromatoloxía |
| 19:30-20:30 | Grupo /CLIS_01 | Castelán | 5035 Aula Seminario de Bromatoloxía |
| Mércores | |||
| 16:30-17:30 | Grupo /CLE_01 | Castelán | 5035 Aula Seminario de Bromatoloxía |
| 17:30-18:30 | Grupo /CLE_01 | Castelán | 5035 Aula Seminario de Bromatoloxía |
| 18:30-19:30 | Grupo /CLIS_01 | Castelán | 5035 Aula Seminario de Bromatoloxía |
| 19:30-20:30 | Grupo /CLIS_01 | Castelán | 5035 Aula Seminario de Bromatoloxía |
| Xoves | |||
| 16:30-17:30 | Grupo /CLE_01 | Castelán | 5035 Aula Seminario de Bromatoloxía |
| 17:30-18:30 | Grupo /CLE_01 | Castelán | 5035 Aula Seminario de Bromatoloxía |
| 18:30-19:30 | Grupo /CLIS_01 | Castelán | 5035 Aula Seminario de Bromatoloxía |
| 19:30-20:30 | Grupo /CLIS_01 | Castelán | 5035 Aula Seminario de Bromatoloxía |
| Venres | |||
| 16:30-17:30 | Grupo /CLE_01 | Castelán | 5035 Aula Seminario de Bromatoloxía |
| 17:30-18:30 | Grupo /CLE_01 | Castelán | 5035 Aula Seminario de Bromatoloxía |
| 18:30-19:30 | Grupo /CLIS_01 | Castelán | 5035 Aula Seminario de Bromatoloxía |
| 19:30-20:30 | Grupo /CLIS_01 | Castelán | 5035 Aula Seminario de Bromatoloxía |